汕尾进口化妆品备案

在2021年1月1日生效的新版《化妆品监督管理条例》的精神框架下，国家药监局2021年2月26日发布了《化妆品注册备案资料管理规定》，并于2021年5月1日正式生效。该《规定》中第三十三条第（二）点提出了普通化妆品免毒理学试验报告的原则：普通化妆品的生产企业已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证，且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免于提交毒理学试验报告。

 有多个生产企业生产的，所有生产企业均已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证的，方可免于提交毒理学试验报告。

但下列情形的除外：

1.产品宣称婴幼儿和儿童使用的；

2.产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的；

3.根据量化分级评分结果，备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的。

上述规定，意味着进口普通化妆品免于动物实验成为可能！这对于不少禁止动物试验的国家和地区，或出于意识习惯动物保护的原因拒绝接受动物试验，但又期望开拓庞大的中国化妆品市场的国外企业来说，无疑是个好消息。只要能够提供上述符合要求的相关资料，进口到中国的普通化妆品就可以免动物试验。

特殊类化妆品目前还是要求进行动物试验。

2021年1月12日，法国国家药品安全局（the Agence Nationale de Sécurité duMédicament，ANSM）推出了一个线上资质认证平台，允许法国美容和个人护理产品制造商申请相关资质认证，证明产品生产符合良好生产规范(Good Manufacturing Practices)和安全评估。获得认证的企业在普通产品出口中国不再需要进行动物测试。由此，法国成为个普通化妆品出口中国豁免动物测试的欧盟国家。

事实上，由于动物的生理构造与人类不尽相同，动物试验得出的结果并不能完全适用于人类身上。早在2002年中国已经有动物替代实验相关课题研究，近些年已经有国内外个别化妆品企业或实验室开发出相关替代体外实验方法，并作为内部实验运用。

2019年中国国家药监局发布的首批重点实验室名单中，就有<化妆品动物替代试验技术重点实验室>，相信随着科技的发展，在业界推动下，更多先进而科学的替代方式出现，保护动物得出的结果也更加准确客观，从而实现保护动物权益和产品安全的兼顾！